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您好，我想咨询关于医疗器械耗材平行进口，我司有一批货物，在广州进口，进口清关的提交给海关资料有产品的医疗注册证，医疗注册证上的代理人和注册人是中国的总代理一家公司，报关单上的收货人和消费使用单位都不是注册证上的公司。海关提出报关单上的公司要是注册证上的公司或者是注册证上公司授权才可以使用本注册证。
远志
许可
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2023-10-24
老师您好， 上海的一家MAH想要委托CMO做药品加工。由CMO直接采购原材料。 请问两票制下，要怎样与CMO签合同开发票，才能使CMO发票不占一票？请给出建议和法规依据，谢谢！ 注: 1️⃣目前税务局觉得如果物料也是CMO买，就不能算委托加工，应该要由MAH提供。 2️⃣大分子药物，原液和制剂成品必须在一个工厂做。因此最终产品包装贴标也是CMO做
远志
MAH
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2023-10-19
请问关键岗位变更的内审如遇到年审可以和年审合并开展吗？关键岗位变更是做事前内审还是事后内审？
石榴皮
GSP
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2023-10-18
想申请药品生产许可证B证，但产品还没有批准文号，请问是先申请注册批件还是先申请生产许可证B证？
山丹
许可
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2023-10-18
你好，请问，批发企业销毁医疗用毒性药品的流程是怎么样的，跟普通药品相比需要注意哪些？
黄藤
GSP
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2023-10-18
请问老师，植物精油生发养发液怎么申请注册？需要哪些材料？办理哪些手续？
山丹
特殊化妆品
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2023-10-17
中成药生产企业可以从只有营业执照上载明有中药材经营范围的经营企业购进中药材吗？那这些供应商应该要包括哪些资质，其要提供哪些资料，随货同行单上要载明哪些内容？
远志
GMP
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2023-10-17
我们的互联网药品信息服务资格2023年11月份到期，是不是要提前半年开始申请提交续期换证资料？
山丹
互联网（网上药店）
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2023-10-16
批发企业换证同时变更企业负责人，是申请前修订质量管理文件，还是申请变更了之后修订
路路通
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2023-10-19
国内未取得注册证的医疗器械（已取得进口国的上市许可和满足进口国的标准）可以先销售给国内的经销商，然后通过经销商出口到境外吗？
山丹
认证
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2023-10-13

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