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为什么新颁布的2023版《药品经营和使用质量监督管理办法》中，药品批发企业经营范围没有中药材？取消了药品经营企业的中药材经营范围，是否可以理解为不需要许可就可以经营中药材？
路路通
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2023-10-30
老师，请问批发企业的药证想要变更注册地址，这个地址跟仓库地址可以是同一个地址吗？都在同一层楼有分仓库区跟办公区，办公区可以做为注册地址吗？
青黛
GSP
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2023-10-25
我司是批发企业，能否销售紧急备用药品给只有营业执照的事业单位（公路运输车队）？
山丹
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2023-10-20
甘肃省产地加工（趁鲜切制）中药材品种的生产及质量控制均有明确的产地片加工技术规范和质量标准用于生产质量控制，请问中药饮片生产企业采购合规产地中药材用于中药饮片生产，其饮片的标准执行《中国药典》（2020年版）还是其它标准？
山丹
许可
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2023-10-19
您好，我想咨询关于医疗器械耗材平行进口，我司有一批货物，在广州进口，进口清关的提交给海关资料有产品的医疗注册证，医疗注册证上的代理人和注册人是中国的总代理一家公司，报关单上的收货人和消费使用单位都不是注册证上的公司。海关提出报关单上的公司要是注册证上的公司或者是注册证上公司授权才可以使用本注册证。
远志
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2023-10-24
老师您好， 上海的一家MAH想要委托CMO做药品加工。由CMO直接采购原材料。 请问两票制下，要怎样与CMO签合同开发票，才能使CMO发票不占一票？请给出建议和法规依据，谢谢！ 注: 1️⃣目前税务局觉得如果物料也是CMO买，就不能算委托加工，应该要由MAH提供。 2️⃣大分子药物，原液和制剂成品必须在一个工厂做。因此最终产品包装贴标也是CMO做
远志
MAH
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2023-10-19
请问关键岗位变更的内审如遇到年审可以和年审合并开展吗？关键岗位变更是做事前内审还是事后内审？
石榴皮
GSP
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2023-10-18
想申请药品生产许可证B证，但产品还没有批准文号，请问是先申请注册批件还是先申请生产许可证B证？
山丹
许可
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2023-10-18
你好，请问，批发企业销毁医疗用毒性药品的流程是怎么样的，跟普通药品相比需要注意哪些？
黄藤
GSP
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2023-10-18
请问老师，植物精油生发养发液怎么申请注册？需要哪些材料？办理哪些手续？
山丹
特殊化妆品
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2023-10-17

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