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请问对于已注册或备案的医疗器械说明书，仅在说明书中增加说明书目录或进行版面调整，是否需要向注册或备案审批部门进行说明书更改告知？
山丹
二类
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2023-10-30
您好！药品生产企业可否0.1元/盒(低于成本价）将药品卖给批发企业，批发企业是否可以再以0.1/盒的价格卖给下游经销商？整个流程可追溯。
远志
GSP
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2023-10-30
新筹建的零售药店，申请药品经营许可证，药监部门到门面现场检查，会检查哪些项目？有没有目录清单？
路路通
许可
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2023-10-31
老师，公立卫生院都是采购带量品种，请问下，非带量品种卖入卫生院会违反哪条法规？谢谢！
山丹
GSP
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2023-10-31
我们是一家医疗器械企业，研发产品为无菌植入种植体，其中，精洗和内包装需要在十万级洁净环境下完成，无菌检验项目需要在万级洁净实验室完成。请问以上两个项目能否外包？
山丹
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2023-10-26
你好，最近准备成立药品连锁总部，自建仓储。正在找仓库，请问对于面积层高之类的有什么要求吗？
路路通
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2023-10-26
为什么新颁布的2023版《药品经营和使用质量监督管理办法》中，药品批发企业经营范围没有中药材？取消了药品经营企业的中药材经营范围，是否可以理解为不需要许可就可以经营中药材？
路路通
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2023-10-30
老师，请问批发企业的药证想要变更注册地址，这个地址跟仓库地址可以是同一个地址吗？都在同一层楼有分仓库区跟办公区，办公区可以做为注册地址吗？
青黛
GSP
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2023-10-25
我司是批发企业，能否销售紧急备用药品给只有营业执照的事业单位（公路运输车队）？
山丹
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2023-10-20
甘肃省产地加工（趁鲜切制）中药材品种的生产及质量控制均有明确的产地片加工技术规范和质量标准用于生产质量控制，请问中药饮片生产企业采购合规产地中药材用于中药饮片生产，其饮片的标准执行《中国药典》（2020年版）还是其它标准？
山丹
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2023-10-19

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