我公司现在正在开发一个软件（内窥镜影像处理软件），按照医疗器械分类目录术语21类独立软件，预期用途是“用于对影像/视频进行传输、采集、存储，以及影像的缩放、剪裁、标注、旋转等处理。”想请问的是医院对这种影像类软件的要求是不是都要接人医院的HIS系统和PACS系统？

我个人祖传的膏药贴，没有医疗公司或者生产厂房，申请注册二类医疗器械，允许上市后自行在代工厂制作售卖，这个注册允许上市怎么操作，你们可以代办吗

老师，您好，我想问一下，我们公司有个二类的产品，气压喷液仪，目前我们想新增一个型号，新增型号更新了外观，外观有大幅度变化，软件小幅度升级，改变了结构和更换元器件，这个我们在第三方做全检，可以走注册变更吗，到审评的时候会有什么风险吗？

有源2类医疗器械在注册阶段的体系核查时，对企业研发和生产不在一个场地的情况（研发阶段场地到期，换了新场地），在体系核查时，企业要提交证明材料吗？如要，需要提交哪些材料？

《关于加强定制式义齿监管的通知》国食药监2009 336号文中所指“定制式义齿”是否包含矫正器，保持器等？如果是，有无相关的文件支持？谢谢！