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问答列表

药品生产企业在药品零头箱外箱上的批号字段中，敲了批号+后缀（2023ＸXXX-XX），其他整箱外箱上的批号无后缀（2023XXXＸ），所有内包装的批号都是无后缀的，生产企业解释后缀代表了零头箱。这样符合标签管理规定吗？内外标签不一致啊！
远志
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2023-10-08
药品批发企业销售蛋肽类可以现金交易吗？
路路通
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2023-10-11
1、米诺地尔搽剂参比制剂的给药方式为滴管，采用原研的包装形式申报获批后，通过变更的方式把给药方式由滴管改为喷雾，如可行，需要完成哪些研究内容并按照哪种方式进行申报？ 参比制剂用法用量如下图1： 达霏欣采用喷头，用法用量如下图2（2002年06月03日获批生产）： 蔓迪用法用量如下图3（2001年04月06日获批生产）：
远志
化学药
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2023-09-27
我司某搽剂产品如上市后改变包材（瓶子）的瓶口尺寸和滴塞的尺寸（材质不变），属于哪类变更并需要完成哪些研究内容？
远志
化学药
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2023-09-27
1.gsp规定，企业应当设立专职或兼职售后投诉管理人员。这个售后管理人员是要设置质量人员还是销售人员，还是两个部门都可以设置兼职管理人员？ 2.药品批发企业负责人能否兼任销售部负责人。如果非要兼任是否有合理的解释？ 谢谢！
远志
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2023-09-26
第二类精神药品委托运输是否必须用邮政，其他物流公司是否可以？比如中铁，跨越，顺丰等。
山丹
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2023-09-21
药店销售精装的预包装中药饮片（比如一盒羊胎盘粉）可以不开具处方吗？相关文件在哪里看？
蓼蓝
许可
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2023-09-20
请问中药库房、蛋肽库房空置，可以暂时用来存放普通药品吗，需要怎么做才合规？冷库想暂时作为阴凉库使用，做了阴凉库验证后就可以直接使用吗？
石榴皮
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2023-09-21
药品监督管理文件是指：药品监督管理局下发的有关药品质量管理各项法律、法规、政策、通知、通报、规定等文件可否通过电子版存档？比如药监局网站发布的与同行业相关的质量信息，我司需要保存质量信息，能否通过保存网址，或者截图方式保存？并做好记录，请问这样的形式是否可以？
狼毒
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2023-09-19
中药饮片的批发企业可以拆零销售吗？比如说中药饮片包装是1kg，销售可以卖0.6kg吗？有没有相关法律法规要求或者政策性文件。
山丹
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2023-09-18

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