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第一次提问
药品生产企业在药品零头箱外箱上的批号字段中,敲了批号+后缀(2023XXXX-XX),其他整箱外箱上的批号无后缀(2023XXXX),所有内包装的批号都是无后缀的,生产企业解释后缀代表了零头箱。这样符合标签管理规定吗?内外标签不一致啊!
CIO在线-远志的回答:

您好,感谢关注“CIO在线”!

根据贵司诉说的情况,生产企业封箱中是存在零头箱的情况,主要是批次生产尾数的产品整合封箱;
零头箱外箱标签上,应注明箱内药品批号等对应信息,而上述情况中,生产企业仅在批号后加后缀日期方式来体现零头箱,不能明确体现箱内信息,并不完整符合标签相关管理规定。

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