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我公司有一批体外诊断试剂接到上游公司出具的厂家召回通知单,该批体外诊断试剂已销售了5盒到医院去,通知医院后,医院直接退回了厂家,而我公司把库存的这批体外诊断试剂退回了上游公司,做了召回记录,并在计算机系统上做了购进退出退回了上游公司,想问一下,医院将召回的这批体外诊断试剂直接退回厂家是否合规?
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新注册分类实施后,后续有何细化工作要求?
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已经受理的原注册申请在新注册分类实施后如何过渡?
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新注册分类的监测期设置是如何考虑的?
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新注册分类下的技术标准有何变化?
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仿制药是否要求处方工艺、规格、用法用量等均与原研保持一致?
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含有未知活性成份的新复方制剂按什么申报?
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新注册分类中,关于第5类药品的含义是什么?
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新注册分类中,关于仿制药的含义是什么?
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创新药具体包括什么?
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