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企业名称变更,GMP证书需要进行变更吗?目前生产许可证与注册批件是已完成变更的。
CIO在线-白术的回答:

您好,感谢关注CIO在线!根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第六章《药品GMP证书》第三十一条规定“药品GMP证书载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容一致。企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的,可以药品生产许可证明文件为凭证。”因此贵司可以不用申请GMP证书的变更。如您需要更多服务,请联系CIO合规保证组织。

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