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我公司一款医疗器械产品已经完成注册检测,准备进行临床。为了更好进行产品管理,准备拆分出一个合资子公司单独管理该产品。注册人发生变更,该检测报告还能用于注册吗?该产品还能用于临床试验吗? 同一生产地址或同一生产线可以既生产母公司产品?也可以生产子公司产品吗?
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老师我知道有法规明确药品特殊情况可以直调,那么有没有法规允许医疗器械直调?
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我司一个中药片剂品种之前执行局标,今年上了2020版药典,药典上的功能主治,此项内容的词句及其表达的意思与原局标一样,就是药典上把这些词句的先后顺序做了调整。自行修改还是去广东省局备案?圈红的是局标,另一个是20版药典。
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药品批发企业可否将农副产品(非中药材)销售给没有药品许可证或食品许可证的企业
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批发公司和药店是不是不可以经营中药配方颗粒?有相关的文件吗
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老师,你好!我公司2018年采购了一批重要极细粉,现在有一部分未销完的即将近效期,还有一点已过期,与供货企业协商后,同意我们将近效期及已过期的产品全部做采退,他们可以在我们的采购退出单上签字并盖章,但是不能给我们提供销毁证明,请问还有其他合规的处理方式吗?
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从Gsp证20年到期的药品经营企业采购,首营资料对方是否要提供Gsp证?
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药品批发企业售后人员可以由那些岗位兼职???
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厂房用定期再确认么,一般周期是几年?
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经营生物制品和生化药品需要单独制定相关的制度和操作规程吗??法规依据是???
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