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老师,特殊药品进口批件和特殊药品进口准许证的区别?怎么核实这两个文件的合法性?谢谢
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老师,你好。供应商的销售出库单未加盖与首营资料相同的公章,是否需要将货物拒收,并要求他们更换新的销售出库单后,再进行验收入库操作?
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委托第三方物流配送的器械,其随货同行单上的印章应该盖哪个公司的?是供应商的还是物流公司的呢?
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老师,您好!批发企业销售器械到下游,随货同行单需要下游签字返回吗?
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II类和III类医疗器械产品(试剂)能否销售给无医疗经营经营许可证的科研机构(学校/公司/社会团体等)
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老师好,我们是医疗器械经营企业,按照《医疗器械经营质量管理规范》规定,首营资料需要收取产品合格证明文件,想请咨询老师这里指的产品”合格证明文件“ 具体指什么?
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我公司一款医疗器械产品已经完成注册检测,准备进行临床。为了更好进行产品管理,准备拆分出一个合资子公司单独管理该产品。注册人发生变更,该检测报告还能用于注册吗?该产品还能用于临床试验吗? 同一生产地址或同一生产线可以既生产母公司产品?也可以生产子公司产品吗?
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老师我知道有法规明确药品特殊情况可以直调,那么有没有法规允许医疗器械直调?
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我司一个中药片剂品种之前执行局标,今年上了2020版药典,药典上的功能主治,此项内容的词句及其表达的意思与原局标一样,就是药典上把这些词句的先后顺序做了调整。自行修改还是去广东省局备案?圈红的是局标,另一个是20版药典。
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药品批发企业可否将农副产品(非中药材)销售给没有药品许可证或食品许可证的企业
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