经营生物制品和生化药品需要单独制定相关的制度和操作规程吗？？法规依据是？？？-问答-CIO在线

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经营生物制品和生化药品需要单独制定相关的制度和操作规程吗？？法规依据是？？？

CIO在线-菟丝子的回答： 2020-12-05

您好，法规依据要求制定相关的管理制度和操作规程，并无明确要求是以哪种方式，无论是单独还是合并，至少要满足以下要求：1、依据企业实际进行制定，具有可实操性；2、制定的内容要清晰明确；3、符合相关法律法规要求。

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