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有一个三类的检验分析仪器想办出口，我们是医疗器械经营企业，有三类许可证，我们需要什么资质才能办出口，我们营业执照有货物进出口的范围。
远志
许可
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2021-09-09
请问每次进口国外药品，都需要进口药品批件吗？这个进口药品批件适用于什么地方？
青黛
GSP
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2021-09-14
请问老师，药店经营第三类医疗器械需要办理什么相关的许可证件？
山丹
筹建
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2021-09-10
请问有化学原料药经营范围的药品经营公司，可以将化学原料药销售给有医药中间体及货物进出口范围的公司做出口用吗？该公司无持有药品生产/经营许可证。如果可以，应该收取该公司什么资料？谢谢解答。
远志
GSP
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2021-09-08
老师好，我们是批发企业，最近我们公司导入京东采，这个对质量上的工作有什么要求？
菟丝子
GSP
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2021-09-08
求阿司匹林的溶解度。中国药典上怎么找啊。
山丹
GLP
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2021-09-06
新药的有效期是根据加速试验结果还是长期试验结果来确定？ CDE的电子刊物上说新药有效期的确定需根据稳定性研究中三批中试规模样品长期试验考察结果来确定。那如果新药申报时只有6个月的加速试验数据，资料上面是不是不能推定为暂定2年了，而应该写有效期为6个月了。
山丹
GCP
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2021-09-06
老师，请问食品的贮存条件“阴凉”“常温”怎么定义，有没有具体的温度范围？比如这个益生菌冲剂、胖大海糖，它的贮存条件上写着“阴凉”（如图），我可以把它放在30℃以下的常温库储存吗？
远志
许可
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2021-09-06
老师，（1）我们仓库有这个医疗器械，它的说明书上贮存条件写着“避光，置阴凉处贮存”，但是它的整件件包装箱上又有个0-50℃这个标识（如下图），请问这个品种我们可以把它放在常温库贮存吗？ （2）医疗器械相关法规里有没有对“阴凉”、"常温"有具体定义，如果医疗器械贮存条件写着“阴凉”，我放到30℃以下的常温库储存符合要求吗？
远志
许可
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2021-09-06
老师，我发现很多医疗器械的贮存条件上都 写着阴凉，请问这个“阴凉”怎么理解？是跟药品的贮存条件一样是0-20℃吗？比如这个口罩，贮存条件上面也写着“阴凉干燥”，我们可以把它放在常温库（30℃以下）贮存吗？我们是批发公司。
远志
许可
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2021-09-06

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