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第一次提问
有一个三类的检验分析仪器想办出口,我们是医疗器械经营企业,有三类许可证,我们需要什么资质才能办出口,我们营业执照有货物进出口的范围。
CIO在线-远志的回答:

您好!感谢您关注“CIO在线”!

首先,作为一般商品属性,要出口销售,必须有出口经营资质的企业才能开展,这方便的管理主要是主管外贸的商业部在管理;其次,医疗器械作为特殊的商品,出口到哪个国家销售,还要遵守进口该产品国家的管理要求,如果进口国把这个产品也当作医疗器械管理,则需要先申请进口国的医疗器械进口注册证;此外,有些国家还需要出口方提供《医疗器械产品出口销售证明》,如果需要申请这个证件,则由器械生产企业向所在地省级药监局申请即可,只要生产企业资质批文材料齐全,不难申请;

第二次提问
这个器械是进口器械来的,我们企业需要具备的资质跟你上述回答的有什么不同?
CIO在线-远志的回答:

您好!确认一下您的情况:您手头的产品是国外生产的产品,进口到中国后,又想出口到其他国家销售,对吗?

如果是这样,就取决于您想销售去的那个国家的具体要求了,由于生产商也是国外的,因此,关于产品方面的资料,需要国外的厂家来提供,就不同于首次回答中的《医疗器械产品出口销售证明》了。

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