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第一次提问
请问有化学原料药经营范围的药品经营公司,可以将化学原料药销售给有医药中间体及货物进出口范围的公司做出口用吗?该公司无持有药品生产/经营许可证。如果可以,应该收取该公司什么资料?谢谢解答。
CIO在线-远志的回答:

您好!感谢您关注“CIO在线”!

在原料药自身已经确认标准和应用范围为药用时,那么它的最终用途已经被确认,最终成品是药品或可加入原料药的产品,那么经营企业要销售原料药时,就必须确认产品流向为用药使用,而其他企业不能随意销售,问题中提到的“有医药中间体及货物进出口范围的公司”购买用于出口,那么必须按照相关规定收集原料药用途证明或可出口证明文件,如“出口欧盟原料药证明文件”或“药品出口销售证明”如果能提供是可以进行销售,相关产品出口证明文件可参考“https://ypywxt.nmpa.gov.cn/ckomylypublicitymain/ckomylypublicitymainNoAction!list.do#”

第二次提问
请问,这里的原料药用途证明或者药品出口销售证明,可以是国内购买企业与国外的订单或者合同吗?
CIO在线-远志的回答:

您好!需要的,这是资料中必须的一部分;

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