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问答列表

医疗器械经营企业可以申请成为医疗器械注册人吗，要求是什么？
龙葵
三类
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2021-09-16
老师，我们是药品批发公司，被委任为应急物资储备单位，怎样制定应急物资管理制度？涉及哪些内容？谢谢！
茯苓
GSP
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2021-09-16
老师，请问下连锁门店准备经营二类医疗器械，现要办理相应备案，提供的质量管理体系文件（制度、程序、职责）主要涉及哪些内容？有药店经营医疗器械体系文件模板吗？
茯苓
GSP
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2021-09-16
我们有自己官网，请问药品商家入驻我们官网，他们药品可以在我们的平台展示，然后他们展示的药品可以直接由这个商家发货吗。这样这种情况销售的药品不需要如我们的仓库和再由我们出库吧？
山丹
互联网（网上药店）
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2021-09-16
医用透明质酸钠产品是按照医疗器械申报吗？想要注册一款透明质酸钠产品，美容除皱的，是按三类医疗器械申报吗？
山丹
三类
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2021-09-15
减肥药的临床研究。请问老师美国FDA对减肥药的样本量是怎么要求的？
山丹
GCP
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2021-09-15
欧洲药典中没有制剂的标准吗？欧洲药典中我只查到了一个上市药品的原料药标准，而查不到相应的制剂标准，请教老师是欧洲药典没有制剂的标准吗？
山丹
化学药
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2021-09-15
请问，按照饮片生产的燕窝，检验报告规格跟实际包装有点区别，可以认为合格吗？可否在规格后加上括号内的内容
双花
GMP
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2021-09-13
您好！在药品流通监督管理办法中明确规定，药品生产，经营企业不得以搭售，买药品赠药品，买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。但是对于药品是否可以打折销售没有明确规定。请问，药店可以打折销售药品并进行宣传吗？谢谢！
远志
GSP
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2021-09-10
现公司准备开发一款新饮料食品，计划原料添加灵芝，专做出口。 合规性分析时发现：商务部文件《中国禁止出口限制出口技术目录》，灵芝属于控制中药材及生产技术：菌类药材的菌种。请问，是否灵芝、制品及衍生物属于限制出口类产品？如要出口，需要办理手续或程序？
远志
中药
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2021-09-10

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