首页 分类 老师好,我们是一家药品批发企业,现在要申请B证的,应该如何要按哪个法规...
第一次提问
老师好,我们是一家药品批发企业,现在要申请B证的,应该如何要按哪个法规文件来筹备啊 ,非常感谢!请您能给一下建议!谢谢!
CIO在线-青黛的回答:

你好!请问是要申请《药品生产许可证》(药品上市许可持有人委托他人生产)吗?若是的话,需按照《药品管理法》(2019年修订)及《药品生产监督管理办法》(2020年修订)文件来筹建。若不是,请明确您要申请的B证再为您解答。

第二次提问
是委托生产的药品上市许可持有人,老师还有一个问题,我们现在是批发企业,那我营业执照的没有生产许可的范围,是不是的先变更营业执照的许可范围先。然后再我省药监局政务中心B整申请的资料来提交
CIO在线-青黛的回答:

你好!办理B证未对营业执照上的经营范围作出硬性要求,企业可以视自身情况选择是否先办理营业执照经营范围变更。如有更多MAH相关问题,欢迎下单https://www.ciopharma.com/service/classify/396。

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部