您好，感谢您关注“CIO在线”！按照《药品经营质量管理规范》《药品经营许可证管理办法》的内容要求，企业从事冷链药品要建立自己的冷库，如果企业是委托第三方医药物流的，要按照要求全部委托第三方医药物流仓储，并不能另设仓库。所以冷链药品在不自建冷库情况下，不能独自外包。具体法规有如下：《药品管理法》：第五十九条　药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。《药品经营质量管理规范》第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：　　（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独…