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问答列表

老师，您好！破壁饮片生产企业的厂标加盖该省药品监督管理局公章，可以采购销售吗
雍菜干
GSP
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2025-03-27
老师，您好，我们是药品连锁总部，我们现在入驻天猫平台，需要用到连锁总部的资质去入驻，货款也是直接到连锁总部账上（入驻主体）。我们也查询了相应的法律法规，说连锁总部不能直接向个人销售药品，所以我们也在自己的系统上，有做配送单到门店这一步。但是对于如何开票给销售者，现在很矛盾，也在向别的网店学习，但，发现用连锁总部主体、零售门店主体开票给消费者的情况，都有。所以想问一下，我们该如何开票给销售者？
石蝉草
GSP
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2025-03-27
老师，中药饮片生产企业必须要有药物警戒管理体系和药物警戒人吗？
天门冬
GVP
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2025-03-27
老师，药品生产许可证的分类码C代表接受委托的药品生产企业，请问C可以销售C生产的药品吗？
石燕
许可
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2025-03-20
接受药品委托储存配送的批发企业需要制定哪些制度与操作规程？
岗梅根
GSP
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2025-03-12
老师，你好。我是揭阳药品批发企业的质量负责人。需要写关于药品追溯管理的制度文件。请问需要包括哪些内容？
山萸肉
GSP
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2025-03-12
专家您好，请问根据2020或2025版药典，无菌检查的“供试品检查”实验里，阳性对照做几种培养基（FTM和TSB都做，还是根据供试品抑菌性选其中一种）？阴性对照是在FTM和TSB上都做吗？
小驳骨
GMP
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2025-03-11
非最终灭菌冻干粉针产线，常规生产品种为5ml、10ml，模拟灌装每半年交替。现增加20ml新产品，做了1批5ml（周期性再验证）+2批20ml，后续轮换考虑到20ml产品暂未获批，故再确认轮换时依然选择5ml、10ml规格。请问老师，待20ml规格产品获批商业化以后，是否可以修改轮换规格为5ml、20ml，还是需要像首次引入20ml规格一样开展三批验证？
蔓荆子
GMP
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2025-03-10
老师，请问下附录中表述“药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章”。我们是批发企业，销售药品时检验报告是只能加盖质量管理专用章，还是可以另设一个质检专用章专门用来盖检验报告，谢谢！
雍菜干
GSP
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2025-03-07
我司是仅具有GMP生产许可证的一家外资药品生产企业，没有GSP许可。我司目前备案为总部产品的分包装企业，在我司工厂开展总部产品的贴签和分包装活动。如果我司总部在中国开展已上市的进口产品的临床试验（主要是拓展适应症），请问我们分包装工厂能够直接提供半成品或者分包装好的成品给总部的另外一个在中国的分支机构的医学法规部去开展临床试验？
小青皮
GSP
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2025-03-03

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