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问答列表

特殊药品生产流通信息报告系统，食药监办药化监〔2016〕159号通知中的网址是http://223.71.250.4/login.aspx，现在用任何浏览器都打不开，以为只在码上放心平台上追溯。昨天，伍清华老师培训时，讲到特药经营7工作日内上传到特殊药品生产流通信息报告系统（国家药品监督管理局），但网址不清晰看不到，网上又没有搜到，谢谢帮提供一个新的网址或新的上传方式。
茯神
GSP
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2021-03-11
请问盐酸艾司氯胺酮注射液属于哪类药品？？是一类精神药品吗？
青黛
GSP
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2021-03-11
请问下老师，我司在广东，有一个中药产品，原先是国家局颁标准，现在被收入了2020版药典，说明书已按要求通过了省局备案，那么说明书上的“修改日期”是写公示的备案日期还是写2020版药典实施日期？谢谢。
远志
中药
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2021-03-09
老师，我问一下，我们仓库人员通道要进行改变，要怎样操作？
百合
许可
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2021-03-11
连锁总部可夸省配送吗？总部需要具备什么条件？或药品许可证需增加范围不？夸省的门店是在当地办理许可证是吗？
菟丝子
许可
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2021-03-09
我公司为新建原料药生产企业，暂无品种，想与其他原料药企业（其产品未在登记平台登记，或登记后登记状态为I并未关联制剂）达成技术转让，流程是什么，需要做哪些相应的研究和验证
远志
化学药
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2021-03-08
*03201 质量管理体系文件 企业发电机机房墙上张贴的《发电机的使用与保养操作规程》无起草人、审核人、批准人签字，并未盖受控章。这一检查缺陷潜在的质量风险如何描述？
冬虫夏草
GSP
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2021-03-09
公司委托第三方医药配送，已不设仓库，出于企业发展，计划将公司的药品经营许可证和工商的注册地址变更至省内另一个城市中，在拟变更注册地址的办公设施完善，合规，不存在办公现场经营，只是人员在另一个地点上班办公，实行远程办公，在日常检查时，能提供电子材料，人员不能及时到场。如果要纸质材料，隔天送到，材料真实。 问：这种情况合规吗？如果有这种行为将有什么行政处罚？谢谢！
路路通
许可
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2021-03-08
请问专家，计算炙制品（蜜炙、酒炙）的收率、物料平衡时，分母是否要辅料量？
五加皮
GMP
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2021-03-05
老师，请问一下药品批发企业，对于非医、非药单位，能给他们建档吗？若不能，那他们准备在本企业那药作为单位员工福利，该怎样操作呢？谢谢老师！
菟丝子
GSP
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2021-03-02

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