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问答列表

参比制剂备案：国家局发布的，临床价值明确，不推荐参比制剂的品种，自行选择美国RLD.RS为参比制剂，还需要进行参比制剂备案吗？
丹参
化学药
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2021-03-16
请问老师，吉林、黑龙江、河北、北京这四个省份有无关于连锁企业必须统一采购、配送的文件，连锁门店不得自行采购？ “如果药品零售连锁委托药品批发企业配送。连锁门店可以代替总部行使收货、验收等职能。”这句话可以理解成委托批发企业配送的话，连锁总部没有采购权，只能是批发企业来采购，但是货物还是得经过批发企业配送？采购发票开批发企业？
路路通
GSP
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2021-03-15
老师你好，公司是一个药品连锁总部，现我公司为节省成本，取消原办公场所，将仓库划出一块装修成办公室（仓库减少了面积），并已完成了经营场所的工商地址变更，接下来我要办理缩减仓库面积，在这里我想问下，仓库地址可不可以跟经营场所地址的表达方式一样； 经营场所表达是：房产证名+之一。原仓库地址的表达方式就是房产证上的名
菟丝子
许可
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2021-03-15
特殊药品生产流通信息报告系统，食药监办药化监〔2016〕159号通知中的网址是http://223.71.250.4/login.aspx，现在用任何浏览器都打不开，以为只在码上放心平台上追溯。昨天，伍清华老师培训时，讲到特药经营7工作日内上传到特殊药品生产流通信息报告系统（国家药品监督管理局），但网址不清晰看不到，网上又没有搜到，谢谢帮提供一个新的网址或新的上传方式。
茯神
GSP
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2021-03-11
请问盐酸艾司氯胺酮注射液属于哪类药品？？是一类精神药品吗？
青黛
GSP
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2021-03-11
请问下老师，我司在广东，有一个中药产品，原先是国家局颁标准，现在被收入了2020版药典，说明书已按要求通过了省局备案，那么说明书上的“修改日期”是写公示的备案日期还是写2020版药典实施日期？谢谢。
远志
中药
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2021-03-09
老师，我问一下，我们仓库人员通道要进行改变，要怎样操作？
百合
许可
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2021-03-11
连锁总部可夸省配送吗？总部需要具备什么条件？或药品许可证需增加范围不？夸省的门店是在当地办理许可证是吗？
菟丝子
许可
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2021-03-09
我公司为新建原料药生产企业，暂无品种，想与其他原料药企业（其产品未在登记平台登记，或登记后登记状态为I并未关联制剂）达成技术转让，流程是什么，需要做哪些相应的研究和验证
远志
化学药
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2021-03-08
*03201 质量管理体系文件 企业发电机机房墙上张贴的《发电机的使用与保养操作规程》无起草人、审核人、批准人签字，并未盖受控章。这一检查缺陷潜在的质量风险如何描述？
冬虫夏草
GSP
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2021-03-09

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