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问答列表

山东省医疗器械生产企业花名册变更质量负责人与生产负责人都需要准备什么资料需要去药监局备案吗
五加皮
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2022-05-13
你好，生产厂家可以从经营公司购买医疗器械成品回去进行研发吗
柳叶
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2021-11-11
请问是否可以采购别人生产好的第一类医疗器械的成品，直接由我司进行国产医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案，并贴牌销售？是否会违反《医疗器械监督管理条例》第86条第5款或第89条第2款？
人参
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2021-09-06
请问二类医疗器械产品的外包装上，可以同时显示现行的注册证号跟原来的注册证号吗？
五加皮
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2021-07-14
请问，第一类医疗器械备案的名称是“给药器”，那么可以带售药品吗（同一包装内），比如“足光粉”，单足光粉没有批文/备案的。这种产品单凭第一类医疗器械备案凭证流通合规么？
甘草
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2021-05-06
我公司一款医疗器械产品已经完成注册检测，准备进行临床。为了更好进行产品管理，准备拆分出一个合资子公司单独管理该产品。注册人发生变更，该检测报告还能用于注册吗？该产品还能用于临床试验吗？ 同一生产地址或同一生产线可以既生产母公司产品？也可以生产子公司产品吗？
木槿花
筹建
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2020-12-16
消毒产品安全评价报告分几类，效期多少年
龙眼
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2020-10-21
老师你好，想问下计量分类如何管理？
龙眼
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2020-06-30
老师您好，内审时发现没有设备仪表计量台账，要新增设备仪表计量台账需要那方面的内容？
龙眼
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2020-06-28
老师，你好现在注射用水的制备有几种方式？
龙眼
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2020-06-28

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