专家智库

柳叶本科

高级质量工程师 / 25 年行业经验

个人说明：高级质量工程师、执业药师

擅　　长：验证、生产流程、质量体系、审计认证、培训、教练

领　　域：药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家
高级质量工程师

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行业经验

● 智能生产、智能制造质量代表 ● 高级QA工程师、IT QA高级工程师 ● 公司级验证专家及IT质量SME（Subject Matter Expert） ● 总部核心验证组及总部IT QA核心组的成员 精益黑带 (1)智能工厂、智能制造； (2)参与公司自检、迎总部内审； (3)迎外部审计，包括国家及、省级药监部门GMP认证，美国FDA、欧盟EMA、ISO认证； (4)公司验证总策略制定，公司验证培训师（200人以上培训）、IT QA培训师、培训培训师（培训师的培训师）； (5)复杂问题分析和解决及教练。 14年药品、医疗器械质量管理经验。涵盖质保、审计、区域专家等，多次参与各种审计工作，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理工作经验。