第一次提问
0 0
你好，生产厂家可以从经营公司购买医疗器械成品回去进行研发吗
问
收藏
CIO在线-柳叶的回答：
完整回复查看 0 次
您好，感谢您关注“CIO在线”！根据新版的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》以及《医疗器械生产质量管理规范》，并未明确规定生产厂家购买医疗器械成品用于研发的要求。但在当前版《医疗器械生产质量管理规范》中第六章设计开发章节，第三十七规定“企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。当选用的…
问
第二次提问
生产厂家没有经验许可证也能从具有医疗器械经营范围的公司购买产品是吗？
CIO在线-柳叶的回答：
您好，感谢您关注“CIO在线”！您公司取得生产许可，并无经营许可，表明您公司不能从事经营行为，这是法规有明确指导的。但您公…
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序（支付链接）
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序（支付链接）
QA-FM-026 不合格报告-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为不合格报告，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系，为企业...
QA-FM-025 质量体系内部审核报告-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为质量体系内部审核报告，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体...
QA-FM-024 内审检查表-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为内审检查表，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系，为企业...
QA-FM-023 年度内部质量管理体系审核计划-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为年度内部质量管理体系审核计划，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有