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问
请问医疗器械的失效日期当天产品还能使用吗,比如失效日期是5月6日,产品是5月6日失效,还是5月7日失效呢,失效日期是否等同于有效期至,具体依据是什么?谢谢?
CIO在线-女贞子
的回答:
2024-05-29
您好! 医疗器械的失效日期当天产品不能使用了,如果失效日期是5月6日,产品在5月...
问
广东省二类、三类医疗器械企业的生产地址发生变更(搬迁),需要进行生产许可证变更和注册证变更,申报流程和时间节点怎么样,需要停产待证吗?
CIO在线-远志
的回答:
2024-03-15
您好,感谢您关注“CIO在线”!生产地址变更,需要申请《医疗器械生产许可证》变更...
问
广东省办理医疗器械FSC,是需要到药监局还是医药协会可以出具,未在中国拿到产品注册证的可否在中国办理FSC?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!您是要问办理医疗器械产品出口销售证明的问题吗,目...
问
请问公司的年底管理评审需要采购部提交供方绩效和考核结果。请问这个是什么意思。是需要提交表格吗?还是?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-04
您好,感谢您关注“CIO在线”!管理评审是各部门按gsp要求开展的相应部门的绩效...
问
我们是一家医疗器械企业,研发产品为无菌植入种植体,其中,精洗和内包装需要在十万级洁净环境下完成,无菌检验项目需要在万级洁净实验室完成。请问以上两个项目能否外包?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-10-26
您好,感谢您关注“CIO在线”!医疗器械生产企业应当具备与所生产产品相适应的生产...
问
在自身不注册产品的情况下,是否可以用委托加工的形式,使用委托方已注册的产品申请II类医疗器械生产许可?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-09-27
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条 医疗器械...
问
医疗器械生产产品登记表问题,想了解现在医疗器械生产产品登记表是否已经取消?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-09-15
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据国家药监局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办...
问
请教下老师,医疗器械生产许可证有效期届满如何申请延续?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-09-07
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《医疗器械生产监督管理办法》第十七条:医疗器...
问
如果想要租赁第三方医疗器械贮存仓库,对方仓库需要具备什么条件,我方需要提供什么资料?
CIO在线-远志
的回答:
2023-08-30
您好,感谢您关注“CIO在线”!对方仓库需要有省药监局批准的医疗器械第三物流资质...
问
大型有源医疗器械使用期限是按生产日期计算还是以产品到医院安装日期开始计算?比如,生产日期是2020年1月2日,有效期5年,到医院的安装日期是2023年1月2日,期间放库房没有安装使用过,性能还是很好的,是2025年1月1日过期还是2028年1月1日过期?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-08-16
您好,感谢您关注“CIO在线”!《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则(20...
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