咨询热线:
400-003-0818
西艾欧认证
医药合规促进会
VIP套餐
登录
/
注册
CIO首页
问答
文库
培训
E邀专家
发布需求
监管查查
办事指南
合规导向
服务商
关于CIO
问答
问答首页
分类
专家
我要提问
问答分类
药品
医疗器械
化妆品
特殊食品
其它
产品注册 :
全部
中药
化学药
生物制品
其他
产品临床 :
全部
GCP
产品研发 :
全部
GLP
产品生产 :
全部
GMP
许可
产品流通 :
全部
GSP
许可
药物警戒 :
全部
GVP
MAH :
全部
MAH
产品临床 :
全部
GCP
产品注册 :
全部
分类
一类
二类
三类
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
普通化妆品
特殊化妆品
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
备案 :
全部
企业标准备案
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
保健食品
特殊医学用途配方食品
互联网 :
全部
互联网(网上药店)
广告批文 :
全部
广告批文
问
执业药师注册是需要健康证的吗?
CIO在线-白芨
的回答:
2017-11-07
您好!执业药师注册时需要健康证明文件,其形式可以是健康证或者是体检报告。...
问
老师,请问申请了国家局的没药进出口药材批件,现在不想在批件上港口到货,需要什么手续办理了?
CIO在线-龙葵
的回答:
2019-06-20
您好。同样的问题我司曾咨询过国家局,老师回复是因为目前还没有任何流程是可以申请变...
问
您好老师!请教一下,办理药品再注册批件需要提供什么资料?
CIO在线-人参
的回答:
2019-05-16
您好,需要提供:证明性文件;五年内生产、销售、抽验情况总结;五年内药品临床使用情...
问
老师,我想咨询一下,我们是生产药品上的铝盖和铝塑盖的,不直接接触药品,咱公司是不是可以代理申请备案号
CIO在线-龙葵
的回答:
2019-01-14
您好!我司有提供药包材登记的服务,如有需要,请联系我,我的联系方式是188251...
问
精神药品是不是在外包装盒上必须标注“精”字?
CIO在线-龙葵
的回答:
2018-12-25
您好!根据《药品说明书和标签管理规定》,精神药品说明书和标签必须印有国家规定的专...
问
仿制药的分类包括?
CIO在线-龙葵
的回答:
2018-12-17
仿制药是指仿制已上市原研药品的药品,分为两类,一是仿制境外已上市境内未上市原研...
问
老师,请问申请上市许可持有人的条件有一项是研发机构,请问对研发机构是如何判定的?假如药品经营企业的营业执照上面有药品研发的经营范围,自身没有研发实验室和研发人员,数据和试验是由研发外包服务公司提供。这种情况下,药品经营企业可以申请持有人吗?
CIO在线-龙葵
的回答:
2018-11-19
您好。药品上市许可持有人制度未对研发机构作出明确定义,但一般来说,研发机构是具有...
问
新注册分类实施后,后续有何细化工作要求?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
新注册分类实施后,食品药品监管总局将组织相关部门尽快提出《新注册分类申报资料项目...
问
已经受理的原注册申请在新注册分类实施后如何过渡?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
方案发布实施后新申报的化学药品注册申请(包括临床、生产、进口申请),其注册分类按...
问
新注册分类的监测期设置是如何考虑的?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十四条规定,国务院药品监督管理部门根据保...
共313条
上一页
1
18
19
20
21
22
23
24
25
32
下一页
专家推荐
更多
远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
回答
360
向TA提问
山人
CIO合规保证组织特聘专家
回答
2
向TA提问
山丹
暂无
回答
259
向TA提问
在线咨询
服务号
订阅号
关注“CIO在线”
掌握项目动态
关注我们
(获得通知)
回到顶部