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老师,请问申请上市许可持有人的条件有一项是研发机构,请问对研发机构是如何判定的?假如药品经营企业的营业执照上面有药品研发的经营范围,自身没有研发实验室和研发人员,数据和试验是由研发外包服务公司提供。这种情况下,药品经营企业可以申请持有人吗?
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CIO在线-龙葵的回答: 完整回复查看 0 次
您好。药品上市许可持有人制度未对研发机构作出明确定义,但一般来说,研发机构…
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