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问答列表

请问卫生室采购二类医疗器械是否需要提供二类器械备案证的？
茯神
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2020-03-19
请问经营医疗器械的话，只要医疗器械或者备案凭证上有相关经营范围就可以。比如，有些公司有医疗器械经营许可证，经营范围包括二类的，那么是不需要再另外办理二类备案凭证了吧。 那如果我本身只有二类备案的经营纸质，可以收取下游公司的医疗器械许可证（有二类的经营范围），然后给其供货吗？
茯神
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2020-03-13
这是可以经营二类体外诊断试剂的意思吗？为何2002年目录里又写着除体外诊断试剂？
路路通
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2020-03-05
医疗器械A、B、C、D分类怎么分的？经营批发不同类别的医疗器械对企业人员有什么要求？资质、数量、售后人员数量等？这些知识可以查看哪些文件可以获得？
茯神
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2020-02-26
我公司为批发企业，目前有第三类医疗器械经营许可证。范围为6840，6854，公司有冷库。现在想增加其他三类的经营范围。不知道哪些类别对人员和场地有哪些特殊要求。公司有质量负责人药学本科专业，医学检验本科毕业主管检验师一名，三名医学检验技术专业大专毕业的。想把能经营的三类都增加上来，哪些是可以哪些是人员不具备的？或者到哪里查看相关知识？恳请老师提点下！
冬虫夏草
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2020-02-27
我司的《辐射安全许可证》4月份到期，想要延续，但这几年都没有经营过辐射产品，相关人员（已培训）离职，这种情况可以申请延续吗?若可以，延续的材料要怎么写，有没有模板参考？
远志
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2020-02-22
你好，想请问：血糖仪套装中的血糖仪单机、试纸、采血针有不同的注册证，在系统做首营资料时是否需要录入3个注册证？药店的《第二类医疗器械经营备案凭证》上是有需要同时有6840血糖仪、试纸和6841采血针这两个经营范围才能给其供货？
菟丝子
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2020-02-20
疫情期间，公司需要购买一批口罩给员工使用，公司是药品经营批发企业，有医疗器械三二类经营范围，购买的口罩不走系统，不入仓库，以自用报销的方式平衡账目，可以吗？
茯神
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2020-02-18
您好！我们公司现在想经营一个三类的医疗器械产品（6840），这个产品的贮存温度是零下二十度，我公司有医疗器械经营许可证，也有6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）的经营范围，但是我们保温箱的认证温度是2到8度，我们冷藏库的认证温度也是2到8度，请问我们现在需要做那些工作？
冬虫夏草
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2020-02-18
请问我们公司有一个是连锁零售公司，还有一个连锁零售公司主要控股的批发公司，药品可以委托这个批发公司进行配送，并且许可已经下来，请问医疗器械（三类和二类）可以委托这个批发公司进行配送吗？
青黛
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2019-12-03

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