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经营辐射性药品,按照特殊药品的经营管理,也是药监部门重点的监管领域;如果贵司拟申请延期,过去几年都没有经营过该产品,药监部门会重点检查贵司的经营管理能力;建议贵司尽快招聘符合资质要求的人员,修订最新的管理制度,对目前的经营条件要做安全验证、做风险评估;
如果贵司确要申请该资质延期,在申请流程、条件、文件、人员培训等方面,有困难,建议您联系CIO合规保证组织:
许可 2024-08-28
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