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我司的《辐射安全许可证》4月份到期,想要延续,但这几年都没有经营过辐射产品,相关人员(已培训)离职,这种情况可以申请延续吗?若可以,延续的材料要怎么写,有没有模板参考?
CIO在线-远志的回答:

您好!感谢您关注CIO在线!

经营辐射性药品,按照特殊药品的经营管理,也是药监部门重点的监管领域;如果贵司拟申请延期,过去几年都没有经营过该产品,药监部门会重点检查贵司的经营管理能力;建议贵司尽快招聘符合资质要求的人员,修订最新的管理制度,对目前的经营条件要做安全验证、做风险评估;

如果贵司确要申请该资质延期,在申请流程、条件、文件、人员培训等方面,有困难,建议您联系CIO合规保证组织:

医药公司经营合规咨询服务药品经营许可变更

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