首页 分类 请问卫生室采购二类医疗器械是否需要提供二类器械备案证的?
第一次提问
请问卫生室采购二类医疗器械是否需要提供二类器械备案证的?
CIO在线-茯神的回答:

你好,卫生医疗机构采购医疗器械的,有医疗机构执业许可证即可。

第二次提问
你好老师 相关法规依据是?
CIO在线-茯神的回答:

你好,法规未具体明确,但卫生医疗机构作为使用单位,其可开展执业,使用医疗器械的标准为必须取得《医疗机构执业许可证》,二类医疗器械备案凭证为经营企业经营所需资质,非卫生医疗机构要求。

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