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问
过期未使用的医疗器械 医疗器械经营公司是否可以自行销毁?比如焚烧?掩埋?
CIO在线-木蓝
的回答:
2024-02-04
根据《医疗器械经营质量管理规定》第七十六条,超过有效期的医疗器械应当及时放置到不...
问
厂家销售生产的样机仪器给到经营公司,经营公司销售给到研发公司做研发用的,这种情况算是违法销售经营未备案的第一类医疗器械吗?
CIO在线-远志
的回答:
2022-03-30
您好,感谢您关注“CIO在线”!样机产品是未经审核审批的产品,产品是没有注册或备...
问
医疗器械还需要3C强制性认证吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-09-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!列入强制性认证目录的医疗器械已经于2013年5月...
问
请问,不锈钢换药碗、不锈钢敷料镊属于医疗器械管辖的吗?厂家直提供这样的资质能说明该产品属于什么分类的吗?这种产品合不合规?
CIO在线-龙葵
的回答:
2021-03-10
您好。根据贵单位提供的合格证,我司查询到潮州顺兴发医疗科技有限公司备案过医用镊(...
问
老师您好,请问组合包类医疗器械分类编码如何确定?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台!组合包类产品应当以包内...
问
医疗器械召回的定义是什么?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台! 医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序...
问
医疗器械的损害赔偿该如何进行?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台! 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产...
问
医疗器械缺陷的法律责任有哪些?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台! 药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律...
问
您好!咨询一下第一类医疗器械备案凭证有效期是多长时间?
CIO在线-远志
的回答:
2020-04-23
您好!感谢您关注“CIO在线”!一类医疗器械(生产)备案,没有有效期的设定,长期...
问
突发规格卫生事件一级响应医疗器械应急审批申请表中管理类别和分类编码怎么填 注明:本公司所做的是新冠状病毒核酸检测试剂盒(PCR探针法)
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-02-28
1、无源、有源不属于体外诊断试剂范畴;不依靠任何电能或其它能源, 而是直接由人体...
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