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问答列表

老师您好！请问天河区开办个体药店需要什么条件，面积要求多少？需要设置仓库吗？在哪里申办的？
茯苓
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2022-07-23
您好，请问进口药品通关的时候除了《进口药品注册证》，还需要提供哪些文件？《药品注册批件》《药品补充申请批件》《药品再注册批准通知书》三者有什么关联，分别作用是什么？《进口药品注册证》到期前再注册，名称依旧叫《进口药品注册证》吗
茯苓
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2022-07-13
老师您好！ 公司有中药材、中药饮片经营范围，能直接经营有批准文号中药饮片品种（但其批件所示剂型为原料药，分类为中药）吗？ 如果不行，那应该按什么来增加经营范围呢？（经营许可证管理办法有关经营范围无“中药原料药”、或“原料药”）。
山丹
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2022-06-24
香港公司在海外采购药品（已获进口药品注册证），卖给国内有药品经营许可的商业公司进行国内的分销和直销。该香港公司在整个贸易过程中只与海外供应商签订采购协议及资金往来。请问这种情况下，香港公司需要取得香港的批发商牌照（类似国内gsp）或者取得国内什么资质吗？该香港公司不在香港销售药品。谢谢！
远志
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2022-06-16
药品的包装盒上的生产日期只标注到月，但是我们的上游企业 的随货同行单上都是把生产日期标注到日的，如果标注到日，那生产日期应该写具体哪一天？同一个批号的药品，生产日期同都标注到同一个月，但是两个不同的供应却把生产日期写到了不同一天。比如下图这个药品，一个供应商的随货同行单上写的生产日期是2022年1月1日 ，另一个供应商写的却是2022年1月3日。这个我应该怎么处理
远志
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2022-06-07
我们公司有一批近效期药品（2022年10月到期），供应商说返销给他们，并折扣成单价1分钱，这样操作可以吗？
升麻
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2022-05-31
批发企业仓库增加面积内审报告含总则、质量管理体系、设施与设备、校准与验证、计算机系统、储存与养护，需要对销售、出库、运输与配送、售后管理进行内审吗？
冬虫夏草
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2022-05-16
批发公司仓库增加面积改造后，需要提交增加面积许可变更申请，检查组现场检查主要检查哪些项目？验证是整个库房监测终端全部要做一次验证吗？还是只需要对新增加的监测终端进行验证？
青黛
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2022-05-12
（1）我们是药品批发企业，有连锁总部准备委托我们配送，请问我们的随货同行单上收货方的名称应该怎么写？是直接写总部的名字还是门店的名称 ？（2）批发企业可以同时接受2家以上的连锁企业委托配送吗？
远志
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2022-05-12
老师，你好！根据2022年4月24日省局发布的《广东药品监督管理局关于明确认药品经营管理有关事项的通告》。需要在药品经营许可证的经营范围新增“肽类激素（仅限胰岛素）”这项，请问质量管理文件的质量制度、操作规程、岗位职责等文件需要围绕“肽类激素（仅限胰岛素）”这项重新修订吗？
青黛
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2022-05-11

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