第一次提问
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您好，请问进口药品通关的时候除了《进口药品注册证》，还需要提供哪些文件？《药品注册批件》《药品补充申请批件》《药品再注册批准通知书》三者有什么关联，分别作用是什么？《进口药品注册证》到期前再注册，名称依旧叫《进口药品注册证》吗
问
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CIO在线-茯苓的回答：
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您好，欢迎关注CIO在线平台！ 进口药品通关业务资料需求请以进口口岸要求为准，我司暂未开展相关的药品进口通关业务。 1）《药品注册批件》于2002年开始出现，当时的《药品注册管理办法（试行）》规定，以“药品注册批件”的形式，决定是否批准新药、仿制药的生产申请。 2）《药品补充申请批件》是现行法规下，对药品进行指定内容的变更、取消、新增，经审核同意后，发予《药品补充申请批件》。 3）《药品再注册批准通知书》是现行法规下，药品最新的注册证明文件即将过期（5年期限），向国家局申请延续注册，申通同意后，发予《药品再注册批准通知书》，作为药品…
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问
老师你好，我们公司主营互联网药品销售，旗下品种均为甲类otc中成药，我们现在想要开发一款满足以下功能的小程序；药品直购（非转跳，小程序直接支付）、药品分销（由兼职业务员进行推广小程序，客户统一在小程序上下单，由我们线下药房一件代发，并在小程序上直接对兼职业务员进行返现）请问这两个功能是否能够合法合规的实现，需要办理哪些证件，参考哪些政府文件，感谢
CIO在线-路路通的回答：
你好，根据贵司情况，基本网售药品（零售）的前提条件1、至少建立一家药品零售企业，经营范围不小于：甲类非处方药、乙类非处方药；中成药、化学药。（依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十一条 从事药品零售活动的，应当核定经营类别，并在经营范围中予以明确。经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。药品零售企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药。《药品网络销售监督管理办法》第八条 药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营。）2、结合上述描述情况，贵司属于自建网售平台（包括网站、小程序、APP），所以企业必须获取《药品经营许可证》（零售），《药品互联网信息服务资格证》、《电信增值业务许可证》、ICP备案；并向所在地药品监管部门提交网售报告，（依据： 《药品网络…
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