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问答列表

我公司是上海从事化工原料销售的贸易公司，考虑销售以下几个产品，请告知是否需要取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证？相关法律的具体条款？ 1. 原料药（API）（出口） 另，原料药的法律定义是什么？该原料是否属于原料药如何判断？ 2.人源性原料：血清 （进口） 3.兔脑粉（进口） 4.甲胎蛋白抗体AFP ANTIBODY（出口） 5.肿瘤标志物质抗体CA 199 ANTIBOD（出口） 见图片
路路通
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2025-05-06
我公司是贸易公司，要销售以下几个产品，请告知是否需要取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证？并请告知相关法律依据的具体条款。 1. 原料药（API）（出口） 另，该原料是否属于原料药如何判断，法律依据？ 2.人源性原料：血清 （进口） 3.兔脑粉（进口） 4.甲胎蛋白抗体（出口） 5.肿瘤标志物质抗体（出口）
云实皮
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2025-04-22
想请问下，我们佛山连锁总部这边委托了两家公司配送药品，现在想取消一家，现在申请药证变更，省局会下来验收检查吗；因为线上申请时没有承诺制这个选项可以选择了
路路通
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2025-04-10
我公司是一件贸易公司，想从事海藻糖等原料的批发，该原料用于药品生产。根据工商对于经营范围的要求（如下照片），从事“药用辅料销售”的话，需要取得“药品经营许可证”。问题： 1.如何判断该原料是否属于药用辅料？ 请告知法律依据 2.如果属于药用辅料的话，一定要取得“药品经营许可证”吗？这个证基本申请不到。 3.市场上销售类似产品的公司很多，没有证的是大多数公司，这些公司属于不合法经营吗？
黄藤
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2024-12-24
老师，你好！现在我们公司的经营范围有化学原料药，化学制剂，请问我们可以经营抗生素原料药吗？如果不可以，需要增加哪一个经营范围呢？
路路通
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2024-12-05
老师好，我司是药品批发企业，已有药品经营许可证，目前想在药师帮上销售药品，请问我们还需要办理怎么证？体系文件中需增加哪些管理制度与操作规程？
芡实
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2024-12-02
两种不同批准文号的药品可以放在一个新的包装里吗，新药品包装上印有两个药品的批准文号，这样的新的包装的药品合法吗？
芡实
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2024-10-25
我是一家新公司，准备做药用辅料的生产，听说药用辅料生产不再需要取得药品生产许可证，那么请问像我们这样的新企业，怎样操作流程才能拥有相关资质？是否需要准备GMP车间？属于哪个部门审批监管。谢谢
棕板
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2024-10-24
您好，我司有意和澳大利亚某药品生产公司合作，从澳大利亚向中国内地进口一批药剂，意从海南自由贸易港入关。问：1. 根据海南自由贸易港的免《进口药品通关单》政策，是否在入关时不用提供该文件？2. 除此之外，完成该批药剂入关，在中国内地销售，需要经过什么注册流程和步骤？3. 请问贵公司是否有产品符合我们的情况，可否单独提供一个报价？
蟾酥
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2024-09-30
企业A为境外企业，其药品在国内取得医药产品注册证； B企业为该药品的国内药品分包装企业。 C企业为该药品国内总代理，具备药品经营许可证。 问题：分包装的B企业可以销售该药品。那么C企业是否可以销售分包装的药品？如可，是否有相关法规支持？由C企业销售是否满足两票制的要求？B、C企业是否可以同时销售？
黄藤
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2024-08-09

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