专家智库

云实皮本科

执业药师（中药） / 执业药师（西药） / 13 年行业经验

个人说明：一分耕耘，一分收获

擅　　长：药品GSP、医疗器械GSP、医疗器械不良事件监测、医疗器械定期风险评价、医疗器械召回、投诉

领　　域： 医疗器械 药品

CIO合规保证组织特聘专家

提问专家成为专家分享

经验/成就
问答（2）

行业经验

1，具备丰富的医疗器械质量管理经验，涉及外资、大型国企等多种类型的企业，熟悉医疗器械GSP、ISO13485、医疗器械GMP、医疗器械上市后质量管理等多个体系   2，参与医疗器械GMP体系建立和运行维护，擅长医疗器械GMP和ISO13485体系和标准  3，主导过医疗器械GSP体系建立   4，精通医疗器械上市后监测，有多年医疗器械不良事件监测、召回和投诉管理经验。