share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

药品

产品注册
全部 中药化学药生物制品其他
产品临床
全部 GCP
产品研发
全部 GLP
产品生产
全部 GMP许可
产品流通
全部 GSP许可
药物警戒
全部 GVP
MAH
全部 MAH

问答列表

老师你好，国家实行短缺药品清单管理制度，我公司有个产品计划停产，请问怎么查询该产品是否属于短缺药物？
藿香
许可
0
0
0
2022-01-14
老师，您好！ 我公司A拟将某口服液品种（为企业该剂型生产范围唯一的品种）的MAH转让给B公司，我公司仍受B公司委托继续生产该品种。后期我公司生产许可证到期后换证时，生产许可证上还能保留该制剂的生产范围吗，我公司不再是该品种的MAH后，该剂型生产范围如何过GMP符合性检查呢？
山丹
许可
0
0
0
2021-11-10
我们希望开展CMO类业务，受MAH委托生产药品，MAH不提供任何原材料，由受托方采购、生产或进行工艺研发，生产后的药品交给委托方并收取费用，委托方要求我们开具委托加工费发票，理由是因为受两票制的限制，委托方给配送开一道销售票，配送给医院开一道销售票，已经用完2票了。但是税务局认为，该类业务委托方没有提供原材料，不符合委托加工定义，开委托加工费不合规，应开具销售发票。请问其他CMO企业是如何处理的？
远志
许可
0
0
0
2021-11-05
现在药用辅料需要生产许可证吗？ 想问老师，现在药用辅料是不是不用生产许可证了。不用的话药品辅料的质量监督是属于哪个部门管？
山丹
许可
0
0
0
2021-08-27
中药材和中药饮片有什么区别?
山丹
许可
0
0
0
2021-08-19
我是一家辛集的工厂，与石家庄一家药厂只有一个壳及生产许可证，原料药生产批准文号。我们当时以石家庄这家药厂名义变更生产地址，进行了GMP认证。当时与这家药厂签订了合作协议，石家庄这家药厂以生产批准文号及商标作价入股名义在辛集成立一家公司，我们同时签订补充协议购买了那部分股份。现在如何将石家庄这个药厂的相关药品生产许可证及原料药注册批件转让辛集工厂
远志
许可
0
0
0
2021-08-05
老师，您好！按2020年版中国药典，是不是每个中药饮片都要做33种农药残留检测？
远志
许可
0
0
0
2021-06-16
1.请问药品，包装盒上增加了字段，是否需要备案，相关包盒备案在那个网站能查询到， 2.在包盒上标注“本产品未在互联网上销售 谨防假冒”，这个字眼药监局也会通过备案的吗？那么这样的产品，真的不能网上销售吗？
双花
许可
0
0
0
2021-06-16
老师您好，我想请问不在药物一致性评价目录里边的复方化学制剂批准文号（已经取得了药品注册证书），在转让上市许可持有人后。如果需要变更受托方（不在原来的厂里生产而是换另一个药厂），请问必须要做药品一致性评价才可以变更生产单位吗？
远志
许可
0
0
0
2021-04-13
筹建零售连锁总部现场检查会检查哪些问题？委托配送计算机系统是不是空白的？不需要一些数据
甘草
许可
0
0
0
2021-03-22

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部