现在药用辅料需要生产许可证吗？想问老师，现在药用辅料是不是不用生产许可证了。不用的话药品辅料的质量监督是属于哪个部门管？-问答-CIO在线

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第一次提问 2021-08-27 17:50:32 0 0

现在药用辅料需要生产许可证吗？想问老师，现在药用辅料是不是不用生产许可证了。不用的话药品辅料的质量监督是属于哪个部门管？

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CIO在线-山丹的回答： 2021-08-27 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！不需要了。“药用辅料和药包材生产企业具有《药品生产许可证》的，各省(区、市)药品监督管理局继续按原管理要求管理，许可证到期后不再换发新证，对其生产场地按本公告要求进行管理。”药用辅料上市后的质量监督主要是各省(区、市)药品监督管理局和制剂企业。可参考法规：“各省(区、市)药品监督管理局应加强对本行政区域内制剂企业的监督检查，…

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