第一次提问
老师,您好! 我公司A拟将某口服液品种(为企业该剂型生产范围唯一的品种)的MAH转让给B公司,我公司仍受B公司委托继续生产该品种。后期我公司生产许可证到期后换证时,生产许可证上还能保留该制剂的生产范围吗,我公司不再是该品种的MAH后,该剂型生产范围如何过GMP符合性检查呢?
您好,感谢您关注“CIO在线”!只要企业满足GMP符合性检查的前提条件,则可以申请。如果没有品种、没有生产行为,则不能申请。
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