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第一次提问
1.请问药品,包装盒上增加了字段,是否需要备案,相关包盒备案在那个网站能查询到, 2.在包盒上标注“本产品未在互联网上销售 谨防假冒”,这个字眼药监局也会通过备案的吗?那么这样的产品,真的不能网上销售吗?
CIO在线-双花的回答:

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    1.1在包装盒上增加字段,属于药品标签或说明书变更,需要备案。

   1. 2可以在国家药品监督管理局官网的境内生产药品备案信息公示项查询备案信息。

    2.1备案的话,只要资料符合,药监会允许的。但一般不会在盒上这么标注,这么标注可能这种产品有一定的特殊性,或是厂家的一种经营模式;

    2.2注明了不能网上销售,若在网上出现了,证明这个渠道不一定正规。

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