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问
根据国家药监局调整精神药品目录氢溴酸右美沙芬片属于第二类精神药品吗
CIO在线-芡实
的回答:
2024-05-07
您好,感谢您在本平台提问!回答如下:根据您提供的关于二类精神药品调整目录,第54...
问
药品经营连锁公司总部委托第三方贮存配送药品,换证检查时是否检查第三方仓库?
CIO在线-山丹
的回答:
2024-05-09
你好,需要检查的!...
问
你好,我想请问为什么胰岛素同属肽类激素,但是却可以在零售药店售卖呢?两种可能性:1、糖尿病患者需求大;2、胰岛素没有兴奋剂左右(应该是有的),或者有其他的原因麻烦告知一下。 有说法是因为胰岛素安全性较高,所以国家单独拎出来,是否有政策依据呢?有的话烦请提供一下
CIO在线-路路通
的回答:
2024-04-28
你好,胰岛素可以零售是多方面政策的支持,其中最大的是国民健康的方针,所以胰岛素列...
问
你好,我们公司以前的质量体系文件的版本是:年号+修订号,例如:202301,原来这种“年号+修订号”的版本号可以继续延用吗?请问如果我想把版本号改成: A/0、1、2可以的吗?这次修订应该是A/0,还是A/n?
CIO在线-红花龙胆
的回答:
2024-04-26
第一点,原来文件版本的命名规则是可以更改的,第二点如果更改了命名规则,相当于顶层...
问
你好,我们是药品批发企业,在产品资料里一般厂家都是提供药品注册批件,但是在系统打印出来的首营品种审批表里有个生产批件的选项,请问注册批件和生产批件可以等同吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-04-28
你好,药品的批件(批件)是药监部门编发,用于证明药品合法性的凭证,贵司计算机系统...
问
门店销售处方药,已有处方单,还需要做处方登记吗?
CIO在线-化骨溶
的回答:
2024-04-23
根据地方监管要求来,部分地方仍然需要作处方登录...
问
药品批发企业重组检查都需要检查那些内容
CIO在线-远志
的回答:
2024-04-19
您好,感谢您关注“CIO在线”!您所指的企业重组检查,在药监的办事指南查不到相应...
问
需要知道冷藏品自提完整流程及注意事项有哪些?冷藏品自提需要自提委托书,是每提一次提供一次吗?另外,自提后冷链回执如何签?冷藏运输记录如何写?
CIO在线-榼藤子
的回答:
2024-04-18
每次都需要提供自提委托书。因为是自提,所以不需要回执。由于是自提的,不属于自己运...
问
请问老师,药品批发企业是不是每年年初都要制定质量方针与目标?是不是每年年底都要做质量方针与目标自查?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-04-19
你好,感谢到本平台提问,企业的质量方针与目标是需要每年年初制定确认,方针是质量领...
问
老师你好,我们公司去年有经营碳酸钙D3颗粒,但是去年药监公布了抽检的碳酸钙D3颗粒这个品种是不合格的,只是抽检的批号我们公司没有经营,后来厂家都召回了。请问这种情况,那个供应商和产品的质量评审里面的:“因质量追回情况、抽检不合格情况、质量公告不合格情况”这些内容怎么写。是写我们公司这个品种没有被抽检不合格的情况,还是写药监公告的抽检不合格情况?
CIO在线-猫爪草
的回答:
2024-04-12
您好,关于您提出的问题需要考虑以下几个方面: 1. 依据《药品召回管理办法》20...
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