我是药品批发企业，经营范围是中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品，生物制品（冷藏、冷冻除外）。我想问下我需要制订国家要专门管理要求的质量管理制度和含特殊药品复方制剂的质量管理制度吗？实际上暂时没有经营这些-问答-CIO在线

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我是药品批发企业，经营范围是中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品，生物制品（冷藏、冷冻除外）。我想问下我需要制订国家要专门管理要求的质量管理制度和含特殊药品复方制剂的质量管理制度吗？实际上暂时没有经营这些

CIO在线-远志的回答： 2022-05-23

您好，感谢您关注“CIO在线”！只要是在贵司许可“经营范围”内所有产品范围的管理制度，都必须制定符合GSP要求的经营质量管理制度，不管贵司实际上有没有经营这些产品；虽然贵司既没有经营那些（许可的经营范围内）产品，但如果没有制定相应的质量管理制度，则按照要求，需要核减经营范围；

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