第一次提问
1018 0 0
我是药品批发企业，经营范围是中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品，生物制品（冷藏、冷冻除外）。我想问下我需要制订国家要专门管理要求的质量管理制度和含特殊药品复方制剂的质量管理制度吗？实际上暂时没有经营这些
问
收藏
CIO在线-远志的回答：
完整回复查看 0 次
您好，感谢您关注“CIO在线”！只要是在贵司许可“经营范围”内所有产品范围的管理制度，都必须制定符合GSP要求的经营质量管理制度，不管贵司…
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
细胞与基因治疗GLP/GMP合规服务
药品上市许可持有人的B证申请
药物警戒合规咨询服务
药企多-并购转让咨询
执业药师继续教育培训
GMP设计图纸审评服务
医药企业涉刑风险防控与服务
第三届医药合规百城行培训
药品上市后临床评价服务
医药验证服务
药政年度合规咨询服务
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
-
医疗器械注册/备案、变更
-
药品（国产/进口）注册、变更
-
细胞与基因治疗GLP/GMP合规服务
-
药品上市许可持有人的B证申请
-
药物警戒合规咨询服务
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
验证总计划（VMP）模板
制药企业确认与验证体系的顶层纲领性文件，其核心价值在于将法规要求转化为可执行...
药品GCP 2026 vs 2020 新旧法规对比与变化要点分析
该文档系统对比2026与2020版GCP，标注增删改并提炼变化要点，附重大专...
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》(2026年第44号) htt...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有