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我是药品批发企业,新来的开单员说她原来公司的客户的首营资料可以是电子版的(已盖章的首营资料的扫描件),我想问下可以吗?还有国家有出台相关文件吗?如果可以,我的文件制度要怎么修订,电子版首营资料相对于纸质版的是不是有风险,要怎么规避。
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CIO在线-皂角的回答: 完整回复查看 0 次
2021年11月,国家药监局综合司公开征求《药品经营和使用质量监督管理办法(征求意见稿)》意见。 第三十八条就提到:首营资料均应当加盖本企业公章,通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力。2022年4月8日,新疆药监局印发的《关于促进新疆维吾尔自治区药品经营企业高质量发展指导意见》明确:药品经营企业应当建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。通过网络核查、电子签章等方式确认的首营企业、首营品种资料电子版与纸质档案同等效力。接着是4月21日,四川省药监局发布的《四川省药品零售连锁企业许可管理实施办法(征求意见稿)》指出:鼓励…
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