您好!感谢您关注“CIO在线”!药品生产许可证的核发事权在省药监局,因此每个省的具体要求可能会存在一些差异,因此要以各省的具体要求为准;个人理解如下:
1、药品生产许可证B证是针对具体没有产品的,假如贵司已经获得该品种的注册批文、而且已经获得该品种的B证,则贵司的资质条件已经具备、手续齐全;至于黑龙江受托生产企业若需要申请C证,则可以用该品种的受托生产事实,直接申请;
2、假如贵司目前的B证是其他品种而不是标的产品的,则贵司需要先在湖北申请该品种的B证;
如果具体问题还比较复杂、或者文字容易歧义,建议使用E邀专家----为企业链接专家,为决策提供洞见预定电话会议咨询CIO合规保证组织的专家;
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全面梳理各省药品委托生产政策,内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略,为...
聚焦于医药合规研究,为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
本文档为门店间药品调剂记录,适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...