您好，①经营药品类体外诊断试剂需要再《药品经营许可证》上增加经营范围，如“生物制品（含体外诊断试剂）”；②依据《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》，“体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围，必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定，重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。”