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老师,您好,请问常温阴凉储存的药品在运输途k中对温度有什么要求吗?比如注射剂,目前广东这边户外温度比较高,如果 没有保温措施,对注射剂的质量会不会有影响?
CIO在线-远志的回答:

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现常温和阴凉品种途中运输的温度条件暂无具体的法规文件要求,但我们认为运输中要尽量减少高温环境或用空调调温设备来运输;目前,较少有反馈除冷链外其他品种因高温运输导致药品质量受损的报告,但不能排除这种风险性,特别要注意药品对温度的稳定性和有效性情况,有个别进口品种是有运输条件要求,但都是持有人/生产者因产品对温度各项敏感的特性而规定,所以建议企业在运输中,药品尽量能控温,不要出现过度超温的情况,以防某些药品出现不可预测的质量安全事故。这其中也包括了注射剂等产品。

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