第一次提问
1797 0 0
老师,相关法规修订后,质管体系文件修订时间是在正式实施后,还是在实施日期之前就要修订完毕?比如06月01日起施行的器械管理条例,修订时间应在该日期前完成,还是施行后一个月内修订,都行吗?哪种更为合理呢?
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
制药企业确认与验证体系的顶层纲领性文件,其核心价值在于将法规要求转化为可执行...
该文档系统对比2026与2020版GCP,标注增删改并提炼变化要点,附重大专...
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》(2026年第44号) htt...