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企业年度内审与质量体系文件内审在内审中是关联的，严格来说，企业的年度内审是包含了质量体系文件内审的，因为年度内审为全面型内审；而质量体系文件内审是在有重点变动可能或会影响到质量体系文件的时候开展的内审，当然也存在版本 不适用需修改修订的情况也是要质量体系文件内审；在无必须的情况下，年度内审和质量体系文件内审是可以一同开展；在一同开展的时候体系文件内审要结合全公司的情况一个个审核。关于内审的模板，可以通过2020药品经营企业内审文档模板GSP批发企业修订体系文件专项内审找到，也可以通过合规文库查找