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请问药品生产场地变更需要做哪些研究呢?如何申报?需要接受GMP检查吗?
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CIO在线-丹参的回答: 完整回复查看 0 次
您好,感谢您关注CIO在线平台!根据《药品上市后变更管理办法》规定,非生物制品持有人需要针对变更进行研究、评估和验证,向省局申请变更《药品生产许可证》生产地址,省局凭借变更后的《药品生产许可证》在国家药品备案平台更新药品注册信息。生物制品上市后的变更,在《药品生产许可证》变更完成…
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