第一次提问
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老师您们好，我是一家新开办的医疗器械批发公司的质量负责人，公司主要经营一二三类医疗器械，药品（体外诊断试剂），我感觉管理压力很大，没有前辈进行指导，全靠自己摸索，请问老师有什么好的书籍推荐进行快速学习掌握这方面的知识吗？如何进行合规管理。
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CIO在线-茯神的回答：
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您好，建议您可从几方面做好质量管理。自身：1.先熟悉基本法规，医疗器械的两个主要法规：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范及其检查指导原则》。药品：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范及其现场检查…
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