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老师您们好,我是一家新开办的医疗器械批发公司的质量负责人,公司主要经营一二三类医疗器械,药品(体外诊断试剂),我感觉管理压力很大,没有前辈进行指导,全靠自己摸索,请问老师有什么好的书籍推荐进行快速学习掌握这方面的知识吗?如何进行合规管理。
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CIO在线-茯神的回答: 完整回复查看 0 次
您好,建议您可从几方面做好质量管理。自身:1.先熟悉基本法规,医疗器械的两个主要法规:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范及其检查指导原则》。药品:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范及其现场检查…
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