国家公布的“注射用阿莫西林钠克拉维酸钾注射液”的参比制剂（规格1000mg/200mg），的持证商为Beechamgroup Ltd（葛兰素的子公司），但公司研发实际买的参比制剂的持证商为GSK，请问这种情况需要到药监局做参比制剂备案，还是只需要在注册申报资料中写明情况即可？

由于不同生产商，则根据您建议，需证明处方、生产工艺和质量相同，则不需备案， 这个资料是否可以是文献或其他证明资料，还是说需要实验来证明？