首页 分类 药品通用名称变更,批准文号也变更了,是不是重新做药品的首营
第一次提问
药品通用名称变更,批准文号也变更了,是不是重新做药品的首营
CIO在线-茯苓的回答:

您好,感谢您关注CIO在线平台!

药品通用名称、批准文号是药品最重要的身份信息,我们建议重新建立该品种的首营档案。

第二次提问
对于该产品来说,它是国内分包装,首营批件生产企业是填国内的企业还是国外的呢
CIO在线-茯苓的回答:

对于该产品,生产企业应填国外的生产企业。另外,可在表样增加“代理人”信息项,用以填写合法进行分包装的国内企业。

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