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假如转让方没有生产条件，没法做变更前后质量对比研究，批文转让、变更生产场地，需要按照国家局关于技术转让的相关要求做补充研究、比如工艺研究等；

新药品法下实施药品上市许可持有人管理，MAH可以申请变更，但由于历史原因，有相当部分的批文都存在工艺上边的问题，MAH的变更的申请、国家局目前还没有发布正式的流程和资料要求，相信很快就可以知晓了；

不过，不管如何管理，理论上讲，批文转让方需要提供能够成功生产出合格药品的工艺研究资料；