一、根据GSP的检查细则逐条进行内审,可以概括为这些方面:经营条件、组织架构、人员、质量管理、采购、收货验收、储存养护、销售出库、陈列(门店)等。
二、按照公司制定的内审流程进行检查,可参照这个流程:制定内审计划、起草内审方案(确定具体的内审方法,如人员的分工,检查的范围等)、组织内审人员培训、实施内审检查(首末次会议等)、出具内审报告、分析缺陷,制定整改预防措施,年度定期内审,还可以进行风险评估。
以上流程仅供参考,具体要根据内审的目的、企业自身的管理进行制定。内审的人员需要熟悉药品经营的相关法规,如GSP、药品管理法,有特殊经营范围的,还需熟悉对应的法规,如特殊药品、中药等。
GSP
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